Appleをはじめとするテクノロジー企業は、スマートウォッチなどのデバイスを用いて血糖値を非侵襲的にモニタリングする新たな方法の開発に取り組んできました。しかし、米国食品医薬品局（FDA）は、この技術は正確性に欠け、患者の誤診につながる可能性があるとして、この技術に反対を表明しました。
FDAは、スマートウォッチによる血糖値測定を信頼すべきではないと警告
保健当局が水曜日にロイター通信経由で共有した記事では、皮膚に穴を開けずに血糖値を測定するウェアラブルデバイスは「不正確な測定」につながる可能性があると主張している。FDAは、現在、血糖値を直接測定できるスマートウォッチなどのデバイスは存在しないことを強調している。
FDAは、糖尿病患者など、血糖値を常に測定する必要がある人は、測定結果が正確でない場合、インスリンやその他の薬剤を誤った量で服用してしまう可能性があると述べています。「これらの薬剤を過剰に服用すると、急速に危険な低血糖に陥り、精神錯乱、昏睡、あるいは死に至る可能性があります」とFDAは述べています。
FDAはまた、皮膚に穴を開けずに血糖値を測定できるデバイスをこれまで一度も認証していないと指摘している。「これらのスマートウォッチやスマートリングの販売業者は、指を刺したり皮膚に穴を開けたりすることなく血糖値を測定できると主張しています。彼らは非侵襲的な技術を用いていると主張しています」とFDAは述べている。
現時点では、血糖値を測定するため FDA によって認定された唯一のウェアラブル デバイスは、Dexcom G7 などの持続血糖モニタリング デバイス (CGM) です。
アップルはそのような技術をアップルウォッチに導入したいと考えている
先ほども述べたように、AppleはApple Watchで皮膚に穴を開けずに血糖値を測定できる技術の開発に注力しています。これは非常に野心的なプロジェクトですが、ブルームバーグは昨年、同社がプロトタイプで既に「大きなマイルストーン」を達成したと報じました。
同社は、シリコンフォトニクスと呼ばれる技術と、グルコースに吸収される物質を含む組織液のある皮膚の下の領域にレーザーを使って光の波長を照射する光吸収分光法と呼ばれるプロセスの実験を行っている。
もちろん、この機能の重要性を考えると、AppleがFDAの承認なしにユーザーに提供することは考えにくいでしょう。FDAがApple Watchに心電図の測定と心房細動の履歴のモニタリング機能があると認定していることは注目に値します。
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